El Acuerdo Verde de la UE exige la resolución de problemas importantes identificados en la evaluación actual de materiales en contacto con alimentos (FCM), y una consulta pública sobre esto finalizará el 11 de enero de 2023, con una decisión del comité prevista para el segundo trimestre de 2023. Estos Los principales problemas se relacionan con la ausencia de legislación de MFC de la UE y las normas actuales de la UE.
Los detalles son los siguientes:01 Funcionamiento inadecuado del mercado interior y posibles problemas de seguridad para los MFC no plásticos La mayoría de las industrias distintas de las de plástico carecen de normas específicas de la UE, lo que da como resultado la falta de un nivel definido de seguridad y, por lo tanto, no existe una base legal adecuada para la industria para trabajar en el cumplimiento.Si bien existen reglas específicas para ciertos materiales a nivel nacional, estas a menudo varían ampliamente entre los estados miembros o están desactualizadas, lo que crea una protección de la salud desigual para los ciudadanos de la UE y una carga innecesaria para las empresas, como el sistema de pruebas múltiples.En otros estados miembros, no hay reglas nacionales porque no hay recursos suficientes para actuar por sí mismos.Según las partes interesadas, estas cuestiones también crean problemas para el funcionamiento del mercado de la UE.Por ejemplo, FCM de 100 mil millones de euros por año, de los cuales aproximadamente dos tercios involucran la producción y el uso de materiales no plásticos, incluidas muchas pequeñas y medianas empresas.02 Enfoque de lista de autorización positiva Falta de enfoque en el producto final La provisión de una lista de aprobación positiva para los requisitos de ingredientes y materiales de partida de FCM plásticos conduce a reglamentos técnicos extremadamente complejos, problemas prácticos de implementación y gestión, y una carga excesiva para las autoridades públicas y la industria. .La creación de la lista creó un obstáculo importante para armonizar las reglas para otros materiales como tintas, cauchos y adhesivos.Según las capacidades actuales de evaluación de riesgos y los mandatos posteriores de la UE, se necesitarían aproximadamente 500 años para evaluar todas las sustancias utilizadas en los FCM no armonizados.El aumento del conocimiento científico y la comprensión de los FCM también sugieren que las evaluaciones limitadas a los materiales de partida no abordan adecuadamente la seguridad de los productos finales, incluidas las impurezas y las sustancias que se forman incidentalmente durante la producción.También hay una falta de consideración del uso potencial real y la longevidad del producto final y las consecuencias del envejecimiento del material.03 Falta de priorización y evaluación actualizada de las sustancias más peligrosas El marco actual de FCM carece de un mecanismo para considerar rápidamente nueva información científica, por ejemplo, datos relevantes que podrían estar disponibles bajo el reglamento REACH de la UE.También existe una falta de coherencia en el trabajo de evaluación de riesgos para las mismas categorías de sustancias o similares evaluadas por otras agencias, como la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA), por lo que es necesario mejorar el enfoque de "una sustancia, una evaluación".Además, según la EFSA, las evaluaciones de riesgos también deben refinarse para mejorar la protección de los grupos vulnerables, lo que respalda las acciones propuestas en la Estrategia sobre productos químicos.04 Intercambio insuficiente de información de seguridad y cumplimiento en la cadena de suministro, la capacidad para garantizar el cumplimiento está comprometida.Además del muestreo y análisis físicos, la documentación de cumplimiento es fundamental para determinar la seguridad de los materiales y detalla los esfuerzos de la industria para garantizar la seguridad de los FCM.Trabajo de seguridad.Este intercambio de información en la cadena de suministro tampoco es suficiente ni lo suficientemente transparente como para permitir que todas las empresas a lo largo de la cadena de suministro garanticen que el producto final sea seguro para los consumidores, y para permitir que los estados miembros verifiquen esto con el actual sistema basado en papel.Por lo tanto, los sistemas más modernos, simplificados y más digitalizados compatibles con la tecnología en evolución y los estándares de TI ayudarán a mejorar la responsabilidad, el flujo de información y el cumplimiento.05 La aplicación de los reglamentos de FCM a menudo es deficiente Los Estados miembros de la UE no tienen los recursos ni la experiencia suficientes para hacer cumplir las normas actuales cuando se trata de implementar los reglamentos de FCM.La evaluación de los documentos de cumplimiento requiere un conocimiento especializado, y el incumplimiento encontrado sobre esta base es difícil de defender en los tribunales.Como resultado, la aplicación actual depende en gran medida de los controles analíticos sobre las restricciones migratorias.Sin embargo, de unas 400 sustancias con restricciones de migración, solo unas 20 están actualmente disponibles con métodos certificados.06 La normativa no tiene plenamente en cuenta la particularidad de las PYME El sistema actual es especialmente problemático para las PYME.Por un lado, las reglas técnicas detalladas relacionadas con el negocio son demasiado difíciles de entender para ellos.Por otro lado, la falta de reglas específicas significa que no tienen base para asegurar que los materiales no plásticos cumplan con las regulaciones, o no tienen los recursos para lidiar con múltiples reglas en los estados miembros, lo que limita la medida en que sus productos pueden comercializarse en toda la UE.Además, las PYME a menudo no tienen los recursos para solicitar sustancias que se evalúen para su aprobación y, por lo tanto, deben confiar en las solicitudes establecidas por los principales actores de la industria.07 La regulación no fomenta el desarrollo de alternativas más seguras y sostenibles La legislación actual sobre gestión de la inocuidad de los alimentos proporciona poca o ninguna base para desarrollar normas que apoyen y fomenten alternativas de envasado sostenible o garanticen la seguridad de estas alternativas.Muchos materiales y sustancias heredados se aprueban en función de evaluaciones de riesgos menos rigurosas, mientras que los nuevos materiales y sustancias están sujetos a un mayor escrutinio.08 El alcance del control no está claramente definido y necesita ser reexaminado.Aunque la normativa actual 1935/2004 estipula la materia, según la consulta pública realizada durante el período de evaluación, aproximadamente la mitad de los encuestados que comentaron sobre este tema afirmaron que eran particularmente difíciles de caer dentro del alcance de la legislación actual de FCM. .Por ejemplo, los manteles de plástico requieren una declaración de conformidad.
El objetivo general de la nueva iniciativa es crear un sistema regulador de FCM integral, preparado para el futuro y exigible a nivel de la UE que garantice adecuadamente la seguridad alimentaria y la salud pública, garantice el funcionamiento eficiente del mercado interior y promueva la sostenibilidad.Su objetivo es crear reglas equitativas para todas las empresas y respaldar su capacidad para garantizar la seguridad de los materiales y artículos finales.La nueva iniciativa cumple con el compromiso de la Estrategia de Sustancias Químicas de prohibir la presencia de las sustancias químicas más peligrosas y fortalecer las medidas que toman en cuenta las combinaciones químicas.Dados los objetivos del Plan de Acción de Economía Circular (CEAP), apoya el uso de soluciones de embalaje sostenibles, promueve la innovación en materiales más seguros, respetuosos con el medio ambiente, reutilizables y reciclables, y ayuda a reducir el desperdicio de alimentos.La iniciativa también facultará a los estados miembros de la UE para hacer cumplir de manera efectiva las normas resultantes.Las normas también se aplicarán a los FCM importados de terceros países y comercializados en el mercado de la UE.
antecedentes La integridad y seguridad de la cadena de suministro de materiales en contacto con alimentos (FCM) es fundamental, pero algunas sustancias químicas pueden migrar de FCM a los alimentos, lo que resulta en la exposición del consumidor a estas sustancias.Por tanto, con el fin de proteger a los consumidores, la Unión Europea (CE) nº 1935/2004 establece las normas básicas de la UE para todos los FCM, cuyo objetivo es garantizar un alto grado de protección de la salud humana, proteger los intereses de los consumidores y garantizar la eficiencia funcionamiento del mercado interior.La ordenanza requiere la producción de FCM para que los productos químicos no se transfieran a productos alimenticios que pongan en peligro la salud humana, y establece otras reglas, como las de etiquetado y trazabilidad.También permite la introducción de normas específicas para materiales específicos y establece un proceso para la evaluación de riesgos de las sustancias por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la eventual autorización por parte de la Comisión.Esto se ha implementado en los FCM de plástico para los que se han establecido requisitos de ingredientes y listas de sustancias aprobadas, así como ciertas restricciones, como restricciones de migración.Para muchos otros materiales, como papel y cartón, materiales metálicos y de vidrio, adhesivos, revestimientos, siliconas y caucho, no existen normas específicas a nivel de la UE, solo alguna legislación nacional.Las disposiciones básicas de la actual legislación de la UE se propusieron en 1976, pero solo recientemente se han evaluado.La experiencia con la implementación legislativa, los comentarios de las partes interesadas y la evidencia recopilada a través de la evaluación en curso de la legislación de FCM sugiere que algunos de los problemas están relacionados con la falta de reglas específicas de la UE, lo que ha generado incertidumbre sobre la seguridad de algunos FCM y preocupaciones del mercado interno. .Todas las partes interesadas, incluidos los Estados miembros de la UE, el Parlamento Europeo, la industria y las ONG, apoyan más legislación específica de la UE.
Hora de publicación: 28-oct-2022