El Reglamento (CE) No. 1907/2006 sobre el Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos entró en vigor el 1 de junio de 2007. Su objetivo es fortalecer la gestión de la producción y el uso de productos químicos para aumentar la protección de la salud humana. y medio ambiente
REACH se aplica a sustancias, mezclas y artículos, afecta a la mayoría de los productos comercializados en la UE.Los productos de exención de REACH están definidos por la Ley de cada Estado miembro, como los medicamentos de defensa, médicos, veterinarios y los productos alimenticios.
Hay 73 Entradas en el ANEXO ⅩⅦ de REACH, pero la Entrada 33, la Entrada 39 y la Entrada 53 se eliminaron durante el proceso de revisión, por lo que solo hay 70 Entradas con precisión.
Sustancias de alto riesgo y alta preocupación en el ANEXO REACH ⅩⅦ
Material de alto riesgo | Entrada RS | elemento de prueba | Limitación |
Plástico, revestimiento, metal | 23 | Cadmio | 100 mg/kg |
Material plastificado en Juguetes y puericultura | 51 | Ftalato (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Suma<0.1% |
52 | Ftalato (DNOP, DINP, DIDP) | Suma<0.1% | |
Textil, cuero | 43 | Tintes AZO | 30 mg/kg |
artículo o parte | 63 | Plomo y sus compuestos | 500 mg/kg o 0,05 μg/cm2/h |
cuero, textil | 61 | DMF | 0,1 mg/kg |
Metal (contacto con la piel) | 27 | Lanzamiento de níquel | 0.5ug/cm2/semana |
Plástico, caucho | 50 | HAP | 1 mg/kg (artículo);0,5 mg/kg (juguete) |
textil, plástico | 20 | Lata orgánica | 0,1% |
Textil, cuero | 22 | PCP (pentaclorofenol) | 0,1% |
textil, plástico | 46 | NP (nonil fenol) | 0,1% |
La UE publicó el Reglamento (UE) 2018/2005 el 18 de diciembre de 2018, el nuevo reglamento dio la nueva restricción de ftalatos en la entrada 51, estará restringido a partir del 7 de julio de 2020. El nuevo reglamento ha agregado un nuevo ftalato DIBP, y amplía el alcance de los juguetes y productos para el cuidado de los niños a la producción de aeronaves.Eso impactará mucho a los fabricantes chinos.
Sobre la base de la evaluación de productos químicos, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) incluyó algunos productos químicos de alto riesgo en SVHC (sustancias extremadamente preocupantes).La primera lista de 15 SVHC se publicó el 28 de octubre de 2008. Y con las nuevas SVHC agregadas continuamente, actualmente se han publicado un total de 209 SVHC hasta el 25 de junio de 2018. De acuerdo con el cronograma de ECHA, una "Lista de candidatos" de sustancias adicionales para posibles futuros la inclusión en la lista se publicará continuamente.Si la concentración de esta SVHC es >0,1% por peso en el producto, la obligación de comunicación se aplica a los proveedores a lo largo de la cadena de suministro.Además, para estos artículos, si la cantidad total de esta SVHC se fabrica o importa en la UE en >1 tonelada/año, se aplica la obligación de notificación.
Las nuevas 4 SVHC de la lista 23 SVHC
Nombre de la sustancia | nº CE | No CAS. | Fecha de inclusión | Motivo de la inclusión |
Dibutilbis(pentano-2,4-dionato-O,O') estaño | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (Artículo 57c) |
4-hidroxibenzoato de butilo | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propiedades de alteración endocrina (Artículo 57(f) – salud humana) |
2-metilimidazol | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (Artículo 57c) |
1-vinilimidazol | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (Artículo 57c) |
Ácido perfluorobutanosulfónico (PFBS) y sus sales | – | – | 16/01/2020 | -Nivel equivalente de preocupación con probables efectos graves para la salud humana (Artículo 57(f) – salud humana) – Nivel equivalente de preocupación con probables efectos graves para el medio ambiente humano (Artículo 57(f) – medio ambiente) |
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